第一章生物类似药行业基本概述
1.1生物类似药基本介绍
1.1.1生物类似药定义
1.1.2生物类似药特性
1.2相关概念解析
1.2.1生物药
1.2.2参照药
1.2.3仿制药
第二章生物类似药发展环境分析
2.1 宏观经济环境
2.1.1 宏观经济概况
2.1.2 固定资产投资
2.1.3 宏观经济展望
2.2 政策环境
2.2.1 生物类似药相关政策
2.2.2 生物类似药指导原则
2.2.3 生物类似药评价新规
2.2.4 生物类似药对照药政策
2.2.5 国内外生物类似药政策对比
2.3 社会环境
2.3.1 居民收入水平
2.3.2 居民消费水平
2.3.3 居民社会保障
2.3.4 人口老龄化问题
第三章生物制药行业发展分析
3.1 世界生物医药产业发展综述
3.1.1 全球产业发展格局
3.1.2 欧洲产业强国分析
3.1.3 全球行业专利申请
3.1.4 全球产业融资动态
3.2 全球生物药市场分析
3.2.1 生物药市场规模
3.2.2 生物药销售排名
3.2.3 生物药研发管线
3.2.4 生物药研发动态
3.2.5 生物药交易动态
3.3 中国生物医药产业发展分析
3.3.1 产业发展环境
3.3.2 产业发展热点
3.3.3 行业发展规模
3.3.4 产品上市情况
3.3.5 市场竞争态势
3.3.6 产业园区发展
3.3.7 产业投融资状况
3.4 中国生物制药产业的前景趋势
3.4.1 生物制药行业前景广阔
3.4.2 生物制药未来发展趋势
3.4.3 生物制药企业未来方向
第四章生物类似药行业发展分析
4.1 全球生物类似药市场分析
4.1.1 市场监管环境
4.1.2 市场发展规模
4.1.3 市场价格分析
4.1.4 市场合作分析
4.1.5 产品研发周期
4.1.6 各国研发情况
4.2 欧美生物类似药发展综述
4.2.1 欧盟批准的生物类似药
4.2.2 美国批准的生物类似药
4.2.3 欧美生物类似药企业格局
4.3 中国生物类似药发展综述
4.3.1 市场发展规模
4.3.2 市场竞争激烈
4.3.3 产品获批情况
4.3.4 企业研发进度
4.3.5 产品价格分析
4.3.6 核心竞争力分析
4.4 生物类似药发展问题及对策
4.4.1 风险管理问题
4.4.2 行业发展挑战
4.4.3 临床研究策略
4.4.4 风险管理措施
第五章单抗及类似药发展分析
5.1 利妥昔单抗及类似药市场分析
5.1.1 行业研发情况
5.1.2 市场发展规模
5.1.3 市场价格分析
5.2 曲妥珠单抗及类似药市场分析
5.2.1 行业研发情况
5.2.2 行业临床试验
5.2.3 市场发展规模
5.3 贝伐珠单抗及类似药市场分析
5.3.1 行业研发情况
5.3.2 市场发展规模
5.3.3 市场竞争格局
5.3.4 市场价格分析
5.4 阿达木单抗及类似药发展情况
5.4.1 行业研发情况
5.4.2 市场发展规模
5.4.3 市场竞争格局
5.5 依那西普及类似药发展情况
5.5.1 市场研发情况
5.5.2 市场发展规模
5.5.3 市场价格分析
5.6 英夫利西单抗及类似药发展情况
5.6.1 行业研发情况
5.6.2 市场发展规模
5.6.3 市场竞争情况
第六章生物类似药行业产业链结构分析
6.1 生物类似药行业产业链结构
6.1.1 产业链构成环节
6.1.2 产业链参与主体
6.2 生物类似药行业上游产业发展及影响分析
6.2.1 上游产业发展特征分析
6.2.2 上游产业发展现状分析
6.2.3 上游产业竞争状况分析
6.2.4 上游产业典型企业介绍
6.3 生物类似药行业下游产业发展及需求分析
6.3.1 下游产业发展特征分析
6.3.2 下游产业发展现状分析
6.3.3 下游产业竞争状况分析
6.3.4 下游需求对行业的影响
第七章全球生物类似药重点企业经营分析
7.1 诺华（山德士）
7.1.1 企业发展概况
7.1.2 企业经营状况
7.1.3 生物类似药规模
7.1.4 产品上市情况
7.1.5 产品研发管线
7.2 辉瑞（Hospira）
7.2.1 企业发展概况
7.2.2 企业经营状况
7.2.3 企业布局动态
7.2.4 产品研发管线
7.2.5 产品上市情况
7.3 三星Bioeois
7.3.1 企业发展概况
7.3.2 产品研发管线
7.3.3 企业发展动态
7.4 Celltrion
7.4.1 企业发展概况
7.4.2 企业经营状况
7.4.3 产品研发管线
7.4.4 企业发展动态
7.5 安进
7.5.1 企业发展概况
7.5.2 企业经营状况
7.5.3 产品研发管线
7.5.4 企业发展动态
第八章中国生物类似药重点企业经营状况
8.1 信达生物
8.1.1 企业发展概况
8.1.2 产品研发情况
8.1.3 企业经营状况分析
8.2 复星医药
8.2.1 企业发展概况
8.2.2 产品研发情况
8.2.3 企业经营状况分析
8.3 沃森生物
8.3.1 企业发展概况
8.3.2 产品研发情况
8.3.3 企业经营状况分析
8.4 康宁杰瑞
8.4.1 企业发展概况
8.4.2 产品研发情况
8.4.3 企业经营状况分析
8.5 齐鲁制药
8.5.1 企业发展概况
8.5.2 产品研发情况
8.5.3 企业经营状况分析
8.6 亿帆医药公司发展状况
8.6.1 企业发展概况
8.6.2 产品研发情况
8.6.3 企业经营状况分析
第九章中国生物类似药项目投资建设案例分析
9.1 亿帆医药生物类似药项目投资建设案例
9.1.1 项目基本概述
9.1.2 投资价值分析
9.1.3 资金需求测算
9.1.4 实施进度安排
9.1.5 经济效益分析
9.1.6 风险及应对措施
9.2 北京神州细胞生物类似药新药研发项目
9.2.1 项目基本概况
9.2.2 实施主体投资
9.2.3 项目投资价值
9.2.4 项目实施可行性
9.2.5 项目效益分析
9.3 复星医药生物类似药项目（非公开募资）
9.3.1 项目基本概述
9.3.2 项目实施主体
9.3.3 项目投资概算
9.3.4 项目建设必要性
9.3.5 项目投资可行性
9.4 复宏汉霖生物医药产业化基地项目
9.4.1 项目基本介绍
9.4.2 所涉主要药品
9.4.3 资金需求测算
9.4.4 项目建设进展
第十章生物类似药行业投资机遇及风险预警
10.1 生物类似药投资机遇分析
10.1.1 商业化发展机遇
10.1.2 跨国企业合作机遇
10.1.3 集中带量采购机遇
10.1.4 PD-1生物类似药机遇
10.2 生物类似药进入壁垒分析
10.2.1 政策壁垒
10.2.2 技术壁垒
10.2.3 资金壁垒
10.3 生物类似药投资风险分析
10.3.1 药物筛选风险
10.3.2 临床开发风险
10.3.3 技术迭代风险
第十一章生物类似药行业前景展望及预测
11.1 生物类似药发展前景展望
11.1.1 行业发展前景
11.1.2 行业发展趋势
11.2 中国生物类似药行业预测分析
图表目录
图表1 各大机构对生物类似药的定义
图表2 国内生产总值及其增长速度
图表3 三次产业增加值占国内生产总值比重
图表4 万元国内生产总值能耗降低率
图表5 国内生产总值及其增长速度
图表6 三次产业增加值占国内生产总值比重
图表7 2025年中国固定资产投资（不含农户）同比增速
图表8 2025年中国固定资产投资（不含农户）主要数据
图表9 2025年三次产业投资占固定资产投资（不含农户）比重
图表10 2025年分行业固定资产投资（不含农户）增长速度
图表11 我国固定资产投资（不含农户）同比增速
图表12 2025年固定资产投资（不含农户）主要数据
图表13 中国生物类似药相关政策
图表14 中国生物类似药临床设计指导原则
图表15 中国及欧美生物类似药相关法律法规
图表16 中国及欧美生物类似药法律法规异同点
更多图表见正文……
研究方法
报告研究基于研究团队收集的大量一手和二手信息，使用案头研究与市场调研相结合的方式，依据“S-C-P”、“可竞争市场理论”、“新制度经济学”等产业组织理论，科学、综合的使用SWOT、PEST、回归分析等各类型研究模型与方法综合的分析行业各种影响因素。对行业的市场环境、产业政策、市场规模、行业现状、竞争格局、技术革新、市场风险、行业壁垒、机遇以及挑战等相关因素进行客观的综合分析，为企业科学决策提供高质量信息。
公司通过对特定行业长期跟踪监测，分析行业供给端、需求端、经营特性、盈利能力、产业链和商业模方面的内容，整合行业、市场企业、渠道、用多层面数据和信息资源，为客户提供深度的行业市场研究报告，全面客观的剖析当前行业发展的总体市场容量、竞争格局、 细分数据、进出口市场需求特征等，并根据各行业的发展轨迹及实践经验，对行业未来的发展趋势做出客观预测。
本公司建立了严格的数据清洗、加工和分析的内控体系，分析师采集信息后，严格按照公司评估方法论和信息规范的要求，并结合自身专业经验，对所获取的信息进行整理、筛选，最终通过综合统计、分析测算获得相关产业研究成果。
01数据与资料来源
本公司利用大量的一手及二手资料来源核实所收集的数据或资料。二手资料来源主要包括全球范围相关行业新闻、公司年报、非盈利性组织、行业协会、政府机构、海关数据及第三方数据库等，根据具体行业，应用的二手信息来源具有一定的差异。一般会应用的收集到的二手信息有来自新闻网站及第三方数据库如SEC 文件、公司年报、万得资讯、国研网、中国资讯行数据库、csmar 数据库、皮书数据库及中经专网、国家知识产权局等。
一手资料来源于研究团队对行业内重点企业访谈获取的一手信息数据，主要采访对象有公司CEO、营销/销售总监、高层管理人员、行业专家、技术负责人、下游客户、分销商、代理商、经销商等。市场调研部分的一手信息来源为需要研究的对象终端消费群体。
02研究方法与模型
SWOT分析、PEST分析、波特五力模型、行业生命周期理论、S-C-P分析方法、产业结构理论、产业竞争力模型、产业集群理论等。
03规模测算方法（三角测定）
本公司一般会通过行业访谈、电话访问等调研获取一手数据时，调研人员会将多名受访者的资料及意见、多种来源的数据或资料、供应端及需求端进行比对核查。在资料验证过程中，一般通过三角测定的方式，从供需两个方向出发，验证资料的合理性。
在数据验证过程中，本公司一般采用自上而下和自下而上方法来评估和验证数据的合理。产品关键生产商通过二手及一手信息来确定，行业规模（产销量及产值等），通过一手和二手信息判断，所有的市场份额、数据细分比例等，基于收集到的一手和二手信息核对和评估。本研究涵盖的所有可能影响市场的参数都已经被考虑进去，进行了广泛的细节观察，通过一手资料得到了验证，并进行了分析，以得到最终的定量和定性数据。研究一般包括了关键生产商公开的报告、评论、时事通讯以及对这些生产商相关人员的采访信息。
80%数据一手调研，10%渠道资源购买，10%公开信息分析得出
可按时间段（月/季度/半年/年）更新